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cGen

Software per la gestione della conformità

This software platform consolidates validation, compliance, and continuous monitoring processes into a single, inspection-ready environment tailored for regulated industries such as pharmaceuticals, biotechnology, and healthcare. It features automated validation workflows, AI-powered anomaly detection, real-time system analytics, extensive audit preparation tools, and an integrated GxP application inventory to streamline regulatory adherence and reduce resource expenditure; its primary users include quality assurance teams, validation specialists, and compliance officers seeking to improve efficiency, accuracy, and inspection readiness while minimizing manual effort and validation costs.

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cGen Caratteristiche principali

Less manual effort
It decreases manual validation work by 72%, saving time and resources.
Validation coverage
It validates your systems from start to finish, including IQ, OQ, PQ, and risk-based testing with electronic signatures.
Continuous Monitoring
It provides ongoing control of your systems with real-time analytics and automated alerts to catch issues early.
Faster implementation
It reduces the time needed to set up and validate large GxP systems by 50% compared to traditional methods.
Audit & Inspection Readiness
The software keeps you prepared for audits and inspections by automatically creating GxP inventories and signed reports.
Inspection-ready environment
The software creates an environment that is ready for inspections by agencies like FDA, EMA, and MHRA.
Digitalise full validation lifecycle
cGen digitalises your entire validation process, including validation, compliance, and monitoring, all in one environment.
Auto-populated GxP Application Inventory
It automatically builds a master list of applications from your projects, reviewed by AI.

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