EUDAPrep

ซอฟต์แวร์จัดทำเอกสารไอที

รับการยืนยันและอัปเดตโปรไฟล์ โปรไฟล์ที่อ้างสิทธิ์จะแสดงบนสุดของผลการค้นหา ยืนยันตัวตนตอนนี้เลย ใช้เวลาเพียงไม่กี่นาที เยี่ยม รายงาน

EUDAPrep is a extensive automation tool designed to facilitate the registration process within the European Union's medical device database by extracting and validating data from technical documentation, labels, and instructions for use (IFUs). Its main features include automated ingestion and extraction of information from various document formats, accurate code mapping based on official European medical device classification lists, validation against regulatory requirements, and the generation of submission-ready XML files, all within a streamlined workflow. This solution addresses the challenges faced by medical device manufacturers, regulatory affairs teams, and compliance professionals by simplifying data preparation, reducing manual errors, accelerating submission timelines, and ensuring adherence to EU MDR and IVDR regulations.

EUDAPrep สามารถพบได้ใน IT Documentation Software หมวดหมู่

ผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกับ EUDAPrep มากที่สุด ได้แก่:

eSignBase โปรไฟล์ที่ได้รับการยืนยัน ได้รับการเลื่อนขั้น → OpenRegulatory →

ภาพหน้าจอ

รายละเอียด

คุณสมบัติหลักของ EUDAPrep

• Validation
  The tool checks your data against EC rules so errors are shown before you make your submission.
• Code Mapping
  EUDAPrep finds the correct codes from the official EC list and suggests the most specific ones for approval.
• Record Keeping
  Every device or product run has a record of its data, codes, and validation results for your records.
• Data Extraction
  It reads your documents and pulls out important data fields needed for EUDAMED registration.
• Error Detection
  Errors are found early within the tool, so you can fix problems before submitting to EUDAMED.
• Workflow Support
  It guides you through four steps: uploading documents, reviewing data, mapping codes, and exporting files.
• Export to EUDAMED
  EUDAPrep creates ready-to-upload XML files that match all necessary requirements.
• Document Ingestion
  EUDAPrep can accept PDFs, Word files, and spreadsheets from your devices or product groups.
• Real-Time Code Updates
  Codes are updated automatically when the EC releases new list versions, preventing errors on outdated codes.
• Designed for EU MDR and IVDR
  It is built specifically for the EU medical device registration rules and workflows.

ป้าย

<a href="https://saasbrowser.com/th/saas/1585569/eudaprep" target="_blank" rel="noopener"><img src="https://files.saasbrowser.com/okmrq188d7aeoe9hl96rvjutcqah" alt="EUDAPrep - SaaS Browser Verified Badge" width="200" height="133" /></a>

คัดลอกตราสัญลักษณ์

<a href="https://saasbrowser.com/th/saas/1585569/eudaprep" target="_blank" rel="noopener"><img src="https://files.saasbrowser.com/y21i0lflcghbqutejign1bxp2kqx" alt="EUDAPrep - SaaS Browser Verified Badge" width="200" height="133" /></a>

คัดลอกตราสัญลักษณ์

ทางเลือก EUDAPrep

eSignBase

โปรไฟล์ที่ได้รับการยืนยัน

ได้รับการเลื่อนขั้น

This electronic signature platform enables users to securely create, manage, ...

OpenRegulatory

An AI-powered, all-in-one eQMS for medical devices that consolidates regulato...

เทคโนโลยีที่ใช้

ดูเทคโนโลยีทั้งหมด